和铂医药等达成BD交易;腾讯首款数字疗法进入临床丨21健讯Daily
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政策动向
国家卫生健康委:通报表扬2022-2023年度全国平安医院建设表现突出地区、集体和个人
6月23日,国家卫生健康委官网发布关于通报表扬2022-2023年度全国平安医院建设表现突出地区、集体和个人的通知显示,为鼓励表现突出的地区、集体和个人,激励广大基层干部职工更加积极主动投身平安医院建设工作,经研究,决定对北京市通州区等61个地区、北京大学口腔医院等545个集体和张茂鑫等572名个人予以通报表扬。希望受表扬的地区、集体和个人再接再厉、开拓创新、奋发进取,发挥好榜样示范作用,为平安医院建设再创新功绩。
药械审批
腾讯首款数字疗法进入临床应用
6月23日,腾讯云微信公众号发文显示,腾讯自主研发的认知功能训练软件“腾讯脑力锻炼”,获批广东省药监局颁发的医疗器械注册证,将进入临床应用阶段,可以帮助轻度认知障碍患者有效改善认知能力。
21点评:轻度认知障碍是阿尔茨海默病的前期阶段,表现为记忆、语言、注意力等认知功能下降,但还没有严重到影响日常生活的能力。统计数据显示,国内轻度认知障碍的患者接近4000万人。在无干预的情况下,有38%的患者会在5年内进展为阿尔茨海默病,给个人和社会带来不可估量的负担。
亿帆医药:亿帆上海获得人生长激素注射液临床试验批准通知书
6月23日,亿帆医药公告称,公司全资子公司亿帆上海于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意按生物类似药要求开展人生长激素注射液的临床试验。该药物是诺和诺德公司重组人生长激素注射液的生物类似药,适用于儿童和成人生长激素缺乏症的治疗。
国邦医药:子公司产品泰拉霉素通过欧盟GMP认证
国邦医药6月23日晚间公告,公司全资子公司浙江国邦于近日收到德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的泰拉霉素原料药GMP证书,根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准。本次泰拉霉素通过欧盟GMP认证,有利于公司进一步推进海外市场的拓展。
资本市场
一脉阳光拟收购高脉健康70.0%股权
6月22日,港股上市公司一脉阳光发布公告称,公司全资附属公司江西赣江新区一脉阳光健康管理有限公司将以5400万元的总代价,收购广东高尚健康科技集团有限公司、厦门高尚医学影像诊断中心有限公司及合肥高尚医学影像诊断中心有限公司持有的广州高脉健康科技有限公司70%股权。收购完成后,高脉健康将成为一脉阳光的附属公司,其财务业绩也将综合并入一脉阳光集团的财务报表。
佰泽医疗港股上市
6月23日,佰泽医疗在港交所上市,发行价为4.22港元/股,发行1.33亿股,募资总额为5.62亿港元,扣除发行费用9390万港元,募资净额为4.68亿港元。
资料显示,佰泽医疗通过收购及管理权布局,在北京、天津、安徽等地运营八家医院,其中六家为营利性医院,两家为非营利性医院。财务数据显示,2022年至2024年,公司收入稳步增长至11.89亿元,年内亏损持续收窄,毛利率逐年提升。
药捷安康港股上市
6月23日,药捷安康在港交所上市,最终发售价为13.15港元/股,所得款项总额为200.95百万港元,扣除固定发售价之预计应付上市费39.61百万港元后,所得款项净额161.34百万港元。招股书称,药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。公司目前并无产品获批进行商业销售,且并未自产品销售产生任何收入。于往绩记录期间,公司的收入主要包括来自LG Chem与对外授权TT-01025有关的里程碑付款。于往绩记录期间,公司尚未有盈利且产生经营亏损。
行业大事
百奥泰:与SteinCares就BAT2406(度普利尤单抗)注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议
6月23日,百奥泰公告称,公司与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议,将BAT2406(度普利尤单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein,交易金额最高至1000万美元,其中包括100万美元首付款、累计不超过900万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。协议自生效日期起生效,十五年届满(初始期限),可自动延长两年(续签期限)。该协议的签订预计将对未来业绩产生积极影响,有利于提升公司的盈利能力。
和铂医药BCMA/CD3双抗近7亿美元授权大塚制药
6月23日,和铂医药宣布与大塚制药株式会社达成全球战略合作,双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器的开发。
根据协议条款,和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在达成特定研发和商业里程碑后,和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上,双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。
因美纳将收购SomaLogic
6月23日,因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,已与Standard BioTools(纳斯达克股票代码:LAB)达成最终协议。根据该协议,因美纳将以3.5亿美元现金收购数据驱动蛋白质组学技术领域的领先企业SomaLogic及其他指定资产,该现金款项将在交易完成时支付,并根据惯例进行调整,外加高达7,500万美元的近期绩效里程碑款项及业绩相关版税。此次交易建立在因美纳与SomaLogic于2021年12月达成的共同开发协议基础之上,双方合作旨在将SomaScan® 蛋白质组学检测纳入因美纳的高通量新一代测序(NGS)平台。
晶泰科技与DoveTree签署数十亿美元管线授权意向
6月23日,晶泰科技宣布,为 DoveTree 选定的多个针对肿瘤、自身免疫性疾病及神经疾病领域的靶点,发现和开发小分子及抗体类候选药物。晶泰科技将在最终协议签署的10日及180日内分别获得5100万及4900万美元首付款,并有资格获得金额达数十亿美元的潜在开发里程及销售里程碑付款,以及基于产品年度净销售额的潜在个位数百分点的特许权使用费(以最终协议确定的金额为准)。
舆情预警
贵州医科大学党委书记、贵州省天然产物研究中心党委书记(兼)何志旭接受审查调查
中央纪委国家监委网站6月23日通报, 据贵州省纪委监委消息:贵州医科大学党委书记、贵州省天然产物研究中心党委书记(兼)何志旭涉嫌严重违纪违法,目前正接受贵州省纪委监委纪律审查和监察调查。
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